关于《防护服装/X射线防护服》新标准的说明

 广大铅衣人朋友们，2017年一大波新法规已经正式实施。在这些法规中，深受广大铅衣人朋友们关心的《防护服装 X射线防护服》（GB 16757-2016）新标准也开始实施啦。新标准的实施，对于我们有什么影响？以后我们要如何选购个人防护器具呢？

今天，山东熠辉射线防护工程有限公司在研究了新标准，并参考了互联网上其他大牛的分析文章后，将给大家做详细的科普。

首先我们要了解，射线防护用品有什么作用？我们为什么要穿戴个人防护器具？

鉴于医务人员在使用X射线时会对人身体造成射线伤害，使用射线防护用品是防止射线辐射伤害，保护身体的重要方法和有效手段之一。射线防护用品是根据人体受射线辐射伤害的敏感部位进行专门设计和制作的，人体使用射线防护用品后，能够有效的保护身体免受射线的辐射伤害。

射线防护用品应用于有X射线，伽玛射线辐射存在的环境中，例如放射科、放射介入科、心血管治疗室、骨科、放射治疗室等。医务人员在进行X线诊断、放射介入治疗时需使用射线防护用品以保护身体健康，防止射线伤害。所以，就有了《防护服装 X射线防护服标准》的出台以及本次“新标准”的修订与实施。

《防护服装 X射线防护服》（GB 16757-2016）国家标准主要依据国际辐射防护委员会（ICRP）提出的放射防护的三项关键原则，即：正当性原则、防护最优化原则及剂量限值应用原则，以及工作人员职业照射剂量为5年平均每年20mSv，并要求其中任何一年内都不得超过50mSv的规定开展了标准的修订工作。修订过程中起草单位参阅了大量国内外文献，并对国内现状进行了深入调研。 

针对X射线防护中各种防护服装及配件种类繁多的问题，本次标准修订中将X射线防护服的定义范围相应扩大，修改为“具有防X射线性能的躯体防护用品。”包括大衣、裤、分体套裙、防护围裙、性腺防护围裙、背心、颈套、护臂、乳腺防护罩、方巾、三角裤等，从而增加了防护服的分类。”

那么新标准（GB 16757-2006）与原标准（GB 16757-1997）相比，

主要有哪些变化呢？

1. 对防护服重新下了定义

新标准内容

Ø X射线防护服  X-ray protective clothing

具有防X射线性能的躯体防护用品。

注：X射线防护服包括大衣、裤、分体套裙、防护围裙、性腺防护围裙、背心、颈套、护臂、乳腺防护罩、方巾、三角裤等。

Ø 铅当量  lead equivalent

在相同照射条件下，具有与被测防护材料等同屏蔽能力的铅层厚度。以符号Pb表示。

2. 针对防护材料铅当量的等级重新进行了规定

新标准内容  甲状腺防护+乳腺防护

防护材料的铅当量应符合表4的规定，甲状腺、乳腺和生殖系统等的防护材料铅当量应达到(0.5～1.0) mmPb。只允许正偏离。

3. 修改了第5.3条表5中防护材料物理性能指标

新标准内容

 X射线防护服防护材料的物理性能应符合表5规定，并按表5的规定进行分级。

4. 增加了防护材料的耐臭氧性能的规定

新标准内容 

    目前国内许多材料的配方，大多采用氧化铅的成分，至少铅衣的耐氧化程度不够，严重影响了铅衣的使用寿命。我们建议客户在挑选铅衣时，一定要注意材料来源。目前山东熠辉射线防护工程有限公司采用的超轻、超薄、超柔软型防护材料，使用100%纯铅材料制成，耐臭氧程度高，最大限度的延长了铅衣的使用寿命，提高了铅衣的防护安全性。

5. 增加了内外面覆盖材料的要求

新标准内容

6. 增加了接缝强力的指标

新标准内容

X射线防护服的接合部位贴合或缝合都要仔细、紧密，其接缝强力应按6.3规定的方法进行测试，接缝强力应大于320N。

7. 修改了第7章检验规则的内容

新标准内容

1.检验类型

X射线防护服的检验分为出厂检验和型式检验。

2.出厂检验

3.检验项目

4.型式检验

5.检验时机

有下列情况之一时，应进行型式检验。

a)新产品或产品转厂生产、试制定型鉴定时；

b)正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变时；

c)正常生产满两年时；

d)产品停产半年后恢复生产时；

e)国家质量监督机构提出进行型式检验时。

6.检验项目

型式检验除包括出厂检验全部项目外,还应对表11所列各项进行检验。

7.抽样方法和数量

应先进行出厂检验，从合格批中随机抽样进行型式检验。检验样品数量按批量大小确定，100件（含100件）以内，随机抽取2件；101～1000件，随机抽取3件；1001件及以上，随机抽取5件。

8.修改了第8.1条防护服标识的内容及标示方法

新标准内容

防护服上应有牢固固定的标签，标签上应清晰地、永久性地标记以下信息：

a.产品名称、规格及等级；

b.制造商名称、地址；

c.产品执行标准号和年号；

d.生产日期；

e.防X射线性能。

防X射线性能标示方法为：铅当量（含铅材料：不少于5次管电压下测试值的最小值；非铅材料：可给出多个管电压下的测试值，多个测试值中应包括最小的测试值，单位：mmPb）/管电压（对应于铅当量检测时所使用的X射线峰值管电压,单位：kV）/过滤板（测试该铅当量时所用的过滤板）。

例1：0.35 mmPb（150 kV/0.7 mmCu）；

例2：前0.35 mmPb/后0.25 mmPb（150 kV/0.7 mmCu）。

9.修改了第8.2条防护服产品应提供的相关信息，规定了铅衣产品的使用期限

新标准内容

防护服应在其包装内附加产品说明，可以使用印刷品、图册提供给最终使用者，应包括但不限于以下内容：

a.产品制造商名称、厂址和联系资料；

b.生产日期；

c.产品的型号、结构和材质；

d.穿着指导说明和注意事项；

e.产品的存放和/或使用期限要求，应包括但不限于以下内容：

  1）X射线防护服使用后应挂在远离热源处，并避开强光，不得压成死褶和损伤；

  2）X射线防护服正常使用期限：室外现场使用3～4年，室内使用4～5年，经检测不符合本标准技术要求的随时判废。

f.防护对象的详细说明；

g.维护、清洗方法和运输方法；

h.对产品防护能力和级别的详细说明，对符合本标准的明确说明；

i.对产品选用的说明，对产品不适用性的警告。